पशु अध्ययन को प्रोत्साहित करने के बाद मोबाइल डायलिसिस स्टार्टअप 2022 में मानव परीक्षण पर नजर गड़ाए हुए है – टेकक्रंच

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पिछले साल कनाडा में तीन भेड़ें sheep अपनी आस्तीन पर गुर्दे पहने हुए हैं। या अधिक उपयुक्त रूप से, जैकेट में उनकी शराबी पीठ पर।

ये तीन भेड़ें बफ़ेलो, न्यूयॉर्क स्थित स्टार्टअप किदनी लैब्स द्वारा चलाए जा रहे एक पशु अध्ययन का हिस्सा हैं, जो निर्जल और मोबाइल रक्त शोधन प्रणाली का पीछा करने वाली कंपनी है। किदनी लैब्स की स्थापना 2014 में हुई थी, इसने 1.5 मिलियन डॉलर जुटाए हैं और वर्तमान में यह ड्यू डिलिजेंस प्रक्रिया में है, जिससे फंडिंग का एक और दौर शुरू होगा। किदनी लैब्स भी एक थी पुरस्कार विजेता 2019 किडनीएक्स समिट में पहनने योग्य रीनल थेरेपी डिवाइस के लिए एयर रिमूवल सिस्टम विकसित करने के लिए।

जैकेट किदनी की मोबाइल हेमोडायलिसिस मशीन का एक प्रोटोटाइप है जिसे किदनी/डी कहा जाता है। Qidni/D के पीछे का विचार यह है कि यह पारंपरिक हेमोडायलिसिस सेटअप की तुलना में काफी छोटा होगा और कम तरल पदार्थ का उपयोग करेगा, जिससे मरीज अधिक मोबाइल बन सकेंगे।

किदनी के संस्थापक और मुख्य कार्यकारी अधिकारी मुर्तजा अहमदी कहते हैं, “हम इस उपकरण और इस तकनीक को रक्त शोधन तकनीक के लिए एक पुल के रूप में देखते हैं जो रोगियों को मोबाइल होने की अनुमति देता है, हालांकि हम यह अनुमान नहीं लगाते हैं कि यह पहला उत्पाद होगा।” प्रयोगशालाएं।

सीडीसी के अनुसार, अमेरिका में लगभग सात में से एक व्यक्ति को किसी न किसी प्रकार की क्रोनिक किडनी रोग है। समय के साथ, यह गुर्दे की विफलता की प्रगति कर सकता है, जिस बिंदु पर यह अनुशंसा की जाती है कि रोगी डायलिसिस शुरू करें या प्रत्यारोपण प्राप्त करें। वह दहलीज आम तौर पर है लक्षण आधारित; कुछ लक्षणों के नाम पर लोग वजन घटाने, सांस की तकलीफ या अनियमित नाड़ी का अनुभव कर सकते हैं।

डायलिसिस के दो प्रमुख प्रकार हैं: हेमोडायलिसिस या पेरिटोनियल डायलिसिस। हेमोडायलिसिस एक फिल्टर और डायलिसिस नामक तरल के माध्यम से रक्त पास करता है, जबकि पेरिटोनियल डायलिसिस शरीर में तरल पदार्थ डालता है, जो विषाक्त पदार्थों को अवशोषित करता है, फिर इसे बाहर निकाल देता है। Qidni/D एक हेमोडायलिसिस मशीन है जो भेड़ के आकार की जैकेट में फिट हो सकती है, और डायलिसिस करने के लिए आवश्यक तरल की मात्रा को कम करने के लिए अपने स्वयं के कारतूस और जेल-आधारित प्रणाली का उपयोग करती है। (टेकक्रंच ने डिवाइस की छवियों की समीक्षा की)।

एक प्रारंभिक पशु परीक्षण में – जिसके परिणाम अभी तक एक सहकर्मी की समीक्षा की गई पत्रिका में प्रकाशित नहीं हुए हैं – डिवाइस भेड़ के रक्त में यूरिया के स्तर को कम करने में सक्षम था। पारंपरिक डायलिसिस की पर्याप्त खुराक. टेकक्रंच ने जूम पर अध्ययन के आंकड़ों की समीक्षा की।

इन भेड़ों की कोई किडनी काम नहीं कर रही थी, और उन्हें मशीन से साढ़े चार से साढ़े आठ घंटे तक जोड़ा गया था। मोर्टेज़ा कहते हैं कि अब तक के आंकड़े बताते हैं कि भेड़ के खून को साफ करने के लिए चार घंटे का उपचार पर्याप्त होना चाहिए।

यह सिर्फ एक छोटा पशु अध्ययन है, इसलिए इससे बड़े पैमाने पर निष्कर्ष निकालना कठिन है। उदाहरण के लिए, इसमें एक सक्रिय नियंत्रण शाखा शामिल नहीं थी, और इसके बजाय भेड़ के रक्त से निकाले गए यूरिया और इलेक्ट्रोलाइट्स की मात्रा की तुलना डायलिसिस पर अन्य अध्ययनों से प्रकाशित मानकों से की गई थी।

अकेले अध्ययन यह सुझाव देने के लिए पर्याप्त नहीं है कि तकनीक बाजार के लिए तैयार है, लेकिन कंपनी के भीतर के लोग इसे एक अच्छे संकेत के रूप में ले रहे हैं कि किदनी की मोबाइल डायलिसिस मशीन का डिजाइन और परीक्षण करता है।

“हम कह सकते हैं कि इस अध्ययन में, हम डेटा के आधार पर दैनिक डायलिसिस को बदल सकते हैं,” वे कहते हैं।

टीम इस वर्ष अधिक भेड़-आधारित अध्ययनों में प्रौद्योगिकी को बदलना जारी रखेगी, और 2022 में मानव परीक्षण शुरू करने का लक्ष्य है। समग्र लक्ष्य एफडीए अनुमोदन के लिए फाइल करना है, बशर्ते कि नैदानिक ​​अध्ययन सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रदर्शन कर सकें, दूसरा 2023 का आधा।

गुर्दा उपचार परिदृश्य में डायलिसिस का बोलबाला है, जो एक कठिन उपचार है – इस तथ्य के बावजूद कि कई मामलों में गुर्दा प्रत्यारोपण, उस बोझ को दूर कर सकता है।

फिलहाल, किडनी ट्रांसप्लांट की तुलना में अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी वाले अधिक लोग डायलिसिस पर हैं। सीडीसी का अनुमान कि अमेरिका में ७८६,००० लोग अंतिम चरण में गुर्दे की विफलता के साथ जी रहे हैं, जिनमें से ७१ प्रतिशत डायलिसिस पर हैं और २९ प्रतिशत ने प्रत्यारोपण प्राप्त किया है।

डायलिसिस उद्योग, और विशेष रूप से फ्रेसेनियस और डेविटा, दो दिग्गज जो इसके बारे में नियंत्रण करते हैं ७० प्रतिशत उद्योग के, भी एक है विवादास्पद और जटिल इतिहास खराब प्रदर्शन का।

गुर्दा उपचार परिदृश्य भी उल्लेखनीय है क्योंकि यह मेडिकेयर द्वारा कवर किया गया है, हालांकि, यह महंगा रहता है। डायलिसिस और प्रत्यारोपण के बारे में बनाते हैं सात प्रतिशत मेडिकेयर के बजट का। इस जटिल परिदृश्य के कारण, स्टार्टअप जैसे विकल्पों का अनुसरण कर रहे हैं प्रत्यारोपण योग्य गुर्दे.

किदनी का वर्तमान उत्पाद एक कृत्रिम किडनी नहीं है जिसमें यह एक प्रतिभागी के शरीर में हमेशा के लिए रह सकता है और एक गैर-कार्यात्मक अंग को बदल सकता है। बल्कि, यह डायलिसिस पर अधिक मोबाइल टेक है। रक्त शोधन उपकरण Qidni/D, फिलहाल कंपनी का मुख्य फोकस है।

उस ने कहा, किदनी/डी में कुछ अद्वितीय तत्व हैं जो इसे “विघटनकारी” बना सकते हैं जैसा कि मोर्टेजा को उम्मीद है कि यह होगा। अर्थात्, इसका छोटा आकार, और कम पानी की आवश्यकता।

डायलिसिस उपचार के एक औसत सप्ताह के दौरान, औसत व्यक्ति लगभग के संपर्क में आता है 300 से 600 लीटर पानी, सीडीसी के अनुसार। उस पानी में से कुछ का उपयोग डायलीसेट घोल में किया जाता है जो रक्त से विषाक्त पदार्थों को बाहर निकालने में मदद करता है। प्रति मोर्टेज़ा, Qidni/D केवल एक का उपयोग करता है प्रति उपचार सत्र में कप पानी, जिसमें से अधिकांश डायलीसेट समाधान के साथ निहित है।

“हमारी समझ में, यह शायद दुनिया में पहली बार है कि पानी रहित तकनीक एक बड़े पशु मॉडल में लंबे समय तक रक्त शोधन के लिए उपयोगी है,” वे कहते हैं।

डायलिसिस के तरल घटकों को हटाने से पहले से ही कठिन प्रक्रिया को कारगर बनाया जा सकता है। मोर्टेज़ा, एक के लिए, उम्मीद करता है कि यह घर पर डायलिसिस को अधिक प्राप्य (कम कठोर जल सुरक्षा आवश्यकताओं) और संक्रमण के जोखिम को सीमित करेगा (पानी से संबंधित संक्रमण कभी-कभी डायलिसिस के दौरान होता है)।

यह एक इम्प्लांटेबल किडनी बनाने की दिशा में भी एक छोटा कदम है, जिसके लिए आदर्श रूप से बड़ी मात्रा में बाहरी तरल पदार्थ की आवश्यकता नहीं होगी – हालांकि मोबाइल डायलिसिस किदनी का वर्तमान फोकस बना हुआ है। कंपनी का आगामी दौर छोटे मानव परीक्षणों में उनकी कार्ट्रिज तकनीक के परीक्षण पर केंद्रित होगा।

“वित्त पोषण के इस दौर में हम 2.5 मिलियन डॉलर जुटाएंगे, और यह हमें इस बिंदु पर ले जाना चाहिए कि हम इस तकनीक का परीक्षण रोगियों के एक छोटे समूह में कर सकते हैं, जो मौजूदा डायलिसिस मशीन से जुड़े हुए हैं, जो मौजूदा डायलिसिस के बजाय हमारे अपने कारतूस का उपयोग कर रहे हैं।” वह कहते हैं।

यह अंततः एक ऐसी मशीन की ओर एक कदम है जो उस अंग की तरह अधिक कार्य करती है जिसकी उसे नकल करनी चाहिए, हालांकि रोगियों के लिए पवित्र कब्र एक ऐसा समाधान है जो डायलिसिस की आवश्यकता को समाप्त करता है।

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