मॉडर्ना ने कोविड वैक्सीन के लिए पूर्ण एफडीए की मंजूरी मांगी


मॉडर्ना मंगलवार को यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के लिए आवेदन करने वाली नवीनतम दवा कंपनी बन गई company इसकी कोविड -19 वैक्सीन को पूर्ण स्वीकृति approval 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों में उपयोग के लिए। एफडीए की मंजूरी कंपनी को सीधे उपभोक्ताओं को शॉट का विपणन करने की अनुमति देगी, और वैक्सीन में जनता का विश्वास बढ़ाने में भी मदद कर सकती है।

पूर्ण अनुमोदन भी इसके लिए आसान बना सकता है स्कूलों, नियोक्ताओं, सरकारी एजेंसियां ​​और अमेरिकी सेना, जिसके पास है कोरोनावायरस टीकों के प्रतिरोध का सामना करना पड़ा, टीकाकरण अनिवार्य करने के लिए।

मॉडर्ना के मुख्य कार्यकारी अधिकारी स्टीफन बंसेल ने एक बयान में कहा, “हम एफडीए के साथ काम करने के लिए तत्पर हैं और हमारे चरण 3 के अध्ययन से डेटा जमा करना और रोलिंग सबमिशन पूरा करना जारी रखेंगे।”

पिछले महीने फाइजर और बायोएनटेक 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों में उपयोग के लिए अपने टीके की पूर्ण स्वीकृति के लिए एजेंसी को आवेदन किया।

मॉडर्ना की वैक्सीन थी आपातकालीन उपयोग के लिए अधिकृत दिसंबर में, और रविवार तक, संयुक्त राज्य अमेरिका में 151 मिलियन से अधिक खुराकें दी गई थीं, आंकड़ों के अनुसार रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों की ओर से।

पिछले हफ्ते, मॉडर्ना ने घोषणा की कि इसकी किशोरों में टीका अत्यधिक प्रभावी प्रतीत होता है और यह जून में किशोरों के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए आवेदन करने की योजना बना रहा है। फाइजर का टीका था 12- से 15 वर्ष के बच्चों में उपयोग के लिए अधिकृत पिछले महीने।

दोनों Moderna तथा फाइजर टीकों को कई हफ्तों के अंतराल पर दो शॉट्स की आवश्यकता होती है, और मैसेंजर आरएनए के आसपास निर्मित होते हैं, आनुवंशिक सामग्री जिसे कोशिकाएं प्रोटीन बनाने के लिए पढ़ती हैं, ताकि वायरस के प्रति एंटीबॉडी उत्पन्न करने में मदद मिल सके।

मॉडर्ना की पूर्ण स्वीकृति अनुरोध से अधिक के रूप में आता है अमेरिका की आबादी का 50 प्रतिशत एक टीके की कम से कम एक खुराक प्राप्त हुई है, लेकिन टीकाकरण की गति है अप्रैल के मध्य से तेजी से गिरा. से एक हालिया सर्वेक्षण कैसर फैमिली फाउंडेशन संकेत दिखाया कि कुछ झिझकने वाले लोगों को मना लिया गया है: लगभग एक तिहाई लोगों ने “इंतजार करने और देखने” की योजना बनाई थी कि क्या वे टीका लगवाएंगे या नहीं, उन्होंने कहा कि उन्होंने टीका नियुक्तियां की हैं या ऐसा करने की योजना बनाई है।

“मुझे लगता है कि बहुत से लोग हैं जो बाड़ पर थे, जो चीजों के बहुत तेजी से आगे बढ़ने और संभावित दुष्प्रभावों के बारे में चिंतित थे,” ने कहा डॉ विलियम शेफ़नर, संक्रामक रोगों के लिए राष्ट्रीय फाउंडेशन के चिकित्सा निदेशक और एक टीका विशेषज्ञ। “लेकिन उन चिंताओं को दूर किया जा रहा है क्योंकि वे अपने दोस्तों और परिचितों को टीकाकरण का जश्न मनाते हुए देखते हैं।”

जान हॉफमैन ने रिपोर्टिंग में योगदान दिया।

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